原标题：入狱8年，罚款46.9亿，美国这样惩罚违规药企
来源：中新网公众号国是直通车
尽管美国已成为世界上药品管理最完善的国家，但曾经也经历了很长一段时间的药品安全问题。
那是19世纪末期，美国正处于工业化飞速发展的时代。在利润的刺激和法律的放纵下，制药商将成千上万的药品掺入无效甚至有毒的物质，患者根本没有安全可言。
在二次大战之前，美国的食品和药品在以英国人为首的欧洲人看来，就是假冒伪劣产品的代名词。
直到1906年，美国政府颁布了《纯净食品药品法案》，这是美国历史上第一个保护消费者权益的全国性的法令。
此后，美国逐渐构成了以美国食品药品监督管理局（FDA）为核心的药品安全监督体系，且成为其他国家效法的榜样。
由“乱”到“治”，美国的历史经验或许值得借鉴。
在美国犯事有多严重？
美国建立起严格的疫苗监管体系，实际上离不开1955年的一场危机。
当年，美国疫苗接种发生了最严重的灾难事件。据新华社报道，美国卡特制药厂制备的脊髓灰质炎疫苗，由于病毒灭活不彻底，导致12万名接种儿童中的4万人染病，上百人瘫痪，5人死亡。
最后，法院判决结果认为，这主要应该归咎于负责疫苗监管的国家卫生研究院。因为1954年已有研究报告了一些猴子接种这种疫苗后瘫痪，但国家卫生研究院生物控制实验室主管却对此视而不见。
这起事件促使美国建立起严格的疫苗监管体系，从研制、生产、运输、存储，到使用和反馈，各个环节都有比较严格的管控措施。
FDA拥有一支由多个下设机构组成的疫苗安全团队，随时监控上市疫苗对公众健康构成的危险，一旦发现危险，立即责令疫苗生产商将其疫苗召回或下架，违规行为将会带来巨大代价。
原阿斯利康公司资深研究员范军指出：“这一体系比较健全，违规操作的代价高昂，甚至从商业角度来说，疫苗生产厂家几乎没什么利可图。”
后来，美国相继颁布了多部涉及疫苗行业的法律。相关事件发生后，小到罚款，大到追求刑事责任，甚至可能将其列入黑名单，永远不准涉足该行业。
事实上，为了加强药品安全，美国长期以来对不合规制药企业的惩罚十分严厉。
据悉，美国麻州一家药厂在生产脑膜炎药过程中受到污染，导致76人死亡。该案涉案华裔药剂师陈葛南（Glenn Chin，音译）于当地时间2018年1月31日被判八年监禁。
前不久，美国制药巨头强生（Johns>责任编辑：柳龙龙
